病気の原因となるターゲットを特定し、その治療に貢献する新薬のシーズ(種)をつくりだすのが創薬研究。“0から1を生み出す”仕事です。シーズが最終的に新薬となり医療現場へ送り出される確率は2万分の1ともいわれ、ひとつの新薬開発には平均15年以上が費やされます。キョーリン製薬は、重点領域の呼吸器、泌尿器、感染症等を中心に、効率的な創薬研究を展開。独創的な 創薬力は世界で高く評価されています。
新薬のシーズとなるリード化合物(候補化合物)を早く効率よく見つけるため、「杏林製薬 創薬研究所」「米国子会社ActivX Biosciences社」が、それぞれ得意とする技術を活用し、創薬研究の質向上とスピードアップ を目指しています。
見つけたリード化合物をさらに医薬品へ近づけるための研究が「リード最適化」です。創薬研究所では、実際に化合物の合成を行う部門、薬効や体内動態・安全性を確認する各部門が相互に連携し、効率的な最適化研究を進めています。また、これらに必要となる技術をコアテクノロジーとして揺るぎないものに育て上げています。
創薬研究で生み出されたシーズ(種)を医薬品に育て上げるのが開発研究。“1 を100 に育てる”仕事です。 スピード・科学性・信頼性を重視しながら、有効性・安全性などを綿密に調べる一方、製剤方法などについても研究。グローバルな視点で積み上げたデータをもとに申請を行い、それが承認されてはじめて新薬が誕生します。
開発研究のキーワードは「スピード・科学性・信頼性」。何度試しても同じ結果が出る確かさが求められる反面、開発コストの軽減やスピードアップも大きな課題です。リード最適化から初期臨床試験POCまでを、組織の枠を超えたひとつのチームで一貫して進めていく制度を導入し、新薬開発期間の短縮を推進。 CMC・薬効薬理・体内動態・毒性など、研究プロセスの一部をアウトソーシングし、スピードアップを図っています。
- POC:Proof of Concept = ヒトでの有効性と安全性の確認
- CMC:Chemistry, Manufacturing and Control = 科学的根拠に基づいた製造管理
中期経営計画「HOPE100 ─ステージ1─」では、当計画で実行する取り組みを、成果の具現化ステージによりStage1からStage3と時間軸を意識した研究開発活動として推進し、自社創薬の重点領域を呼吸器、泌尿器、感染症等としました。今後は創薬ネッワークの再構築に取り組んでいきます。なお当中期経営計画では、気管支喘息治療薬「KRP-108」の 2014年度内の上市、ペンタサの用法変更、剤型追加など、LCMにも積極的に取り組んでいます。
